Affaires Réglementaires

Well Pharma s'engage à soutenir ses partenaires dans la mise en œuvre de leur stratégie réglementaire, en conformité avec la réglementation locale. Ses activités comprennent

Nos activités réglementaires

Exploitation

  • Gestion rigoureuse des dossiers réglementaires, incluant l'enregistrement des produits pharmaceutiques et l'homologation des dispositifs médicaux, avec rédaction et suivi jusqu'à l'obtention des décisions.
  • Veille constante sur les évolutions législatives et réglementaires.
  • Collaboration étroite avec les autorités compétentes (ANPP, MIPP, Ministère du Commerce, etc.).
  • Traduction et validation des artworks, emballages et notices.

Market Access et Pharmaco-économie

  • Fixation des prix en collaboration avec les parties concernées.
  • Demande de prix et remboursement des médicaments princeps et génériques.
  • Réalisation d'études spécifiques pour répondre aux besoins des clients.

Pharmacovigilance et Matériovigilance

  • Évaluation et gestion des incidents de pharmacovigilance et matériovigilance.
  • Surveillance des produits commercialisés.
  • Liaison avec les partenaires et les autorités et assistance réglementaire dans la gestion des retraits de lots.

Compliance

  • Assurer le respect des règles internes et des réglementations régissant les interactions avec les autorités.

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E-mail

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